DESECI pacijenata bili su izloženi nepotrebnom riziku jer su dva vodeća britanska transplantacijska centra godinama ugrađivala srčani uređaj unatoč internim upozorenjima da ima znatno višu stopu smrtnosti od konkurentskog proizvoda. Iako je britanski zdravstveni sustav (NHS) izrazio zabrinutost još 2018. godine, polovica pacijenata kojima je nakon toga ugrađena sporna mehanička pumpa preminula je u roku od tri godine, piše BBC.

Pacijentima s teškim zatajenjem srca, koji čekaju transplantaciju ili nisu njezini kandidati, može se ponuditi ugradnja uređaja za potporu lijeve klijetke (LVAD). Ova mehanička pumpa pomaže srcu da pumpa krv kroz tijelo i mnogima predstavlja jedinu šansu za preživljavanje. Uređaj se implantira izravno u srce, a vanjska žica koja izlazi iz tijela spaja ga s kontrolerom i baterijama.

Godinama su bolnice mogle birati između dva uređaja: HeartWare HVAD, koji proizvodi irsko-američka tvrtka Medtronic, i Heartmate III američkog proizvođača Abbott. No, problemi su postali očiti nakon što je NHS proveo analizu.

Alarmantni podaci NHS-a

U listopadu 2018. godine, NHS Blood and Transplant (NHSBT), tijelo koje nadzire transplantacije u Ujedinjenom Kraljevstvu, provelo je analizu koja je otkrila šokantne rezultate. Od 119 pacijenata kojima je ugrađen Medtronicov uređaj, čak 45 posto - odnosno 54 pacijenta - umrlo je u roku od dvije godine. Usporedbe radi, u istom je razdoblju preminulo samo 15 posto pacijenata (15 od 97) kojima je ugrađena Abbottova pumpa. Analiza je također pokazala značajno veći broj komplikacija, poput moždanih udara, kod pacijenata s Medtronicovim uređajem.

Unatoč tome, bolnice Freeman u Newcastleu i Harefield u Londonu nastavile su godinama ugrađivati sporni uređaj. U razdoblju od listopada 2018. do lipnja 2021., kada je Medtronic konačno povukao uređaj, stopa smrtnosti za njihovu pumpu bila je dva i pol puta veća od konkurentske. Podaci pokazuju da je 49 posto primatelja Medtronic uređaja umrlo u roku od tri godine, u usporedbi s 19 posto primatelja Abbott uređaja.

Tragična priča Grega Marshalla

Jedan od pacijenata koji je primio sporni uređaj nakon što su rizici već bili poznati bio je Greg Marshall. Ovaj snažan mladić, koji je sanjao o karijeri u Kraljevskim marincima, 2019. godine doživio je akutno zatajenje srca. Njegovoj majci Tessi Marshall to je bio "ogroman šok za sve nas".

U lipnju te godine, mjesecima nakon objave alarmantnih podataka NHS-a, bolnica Freeman ponudila je Gregu upravo Medtronicov uređaj. Obitelj tvrdi da im nisu predočeni dugoročni rizici. Greg je pristao na operaciju, no već tijekom zahvata doživio je tešku komplikaciju - moždani udar koji mu je oduzeo pokretljivost lijeve strane tijela.

Godinu dana kasnije, u srpnju 2020., uređaj je iznenada prestao raditi. "Pumpa nije pumpala, a on je polako poplavio", prisjeća se njegova majka. Greg je hitno prevezen u bolnicu, no uređaj se nije mogao popraviti. Odbio je operaciju uklanjanja zbog straha od novog moždanog udara. Pokvarena pumpa ostala je u njegovu tijelu, a on je preminuo u rujnu 2023. od srčanog zastoja. Imao je samo 26 godina. "Rekli smo 'Gle, Greg, ovo ti je jedina opcija, moraš ići s tim'", rekla je Tessa. "Sada se prekoravam što nisam više istraživala."

Sukob interesa i nedostatak transparentnosti

Istraga BBC-ja otkrila je da su vodeći kardiolozi u obje bolnice bili plaćeni konzultanti proizvođača spornog uređaja, tvrtke Medtronic. Gregov liječnik u bolnici Freeman bio je prof. Stephan Schueler, tadašnji voditelj kardiokirurgije. Javni podaci pokazuju njegov desetogodišnji odnos s Medtronicom, no Gregova obitelj tvrdi da im ta informacija nikada nije otkrivena.

U izjavi za BBC, prof. Schueler je negirao financijske poticaje za odabir uređaja, tvrdeći da "nikada nije bilo financijskog poticaja niti bilo kakvih dogovora o plaći s Medtronicom za mene ili bilo koga drugog u našem timu da odaberemo jedan uređaj umjesto drugog". Dodao je da je "uvijek postupao u skladu sa standardima GMC-a o dobroj medicinskoj praksi". Sličan dugogodišnji odnos s Medtronicom imao je i dr. André Simon, tadašnji direktor transplantacije u bolnici Harefield.

Kako se bolnice brane?

Unatoč poraznim statistikama, bolnice Freeman i Harefield godinama su nastavile koristiti Medtronicovu pumpu, dovodeći u pitanje pouzdanost podataka NHS-a. Iz bolnice Freeman poručili su da su smatrali kako podaci „nisu znanstveno pouzdani” te su se pozvali na druge publikacije koje su, prema njima, pokazivale „izvrsne rezultate” Medtronicova uređaja. Obje bolnice tvrde da su odluke bile utemeljene na "složenim kliničkim odlukama" i da u to vrijeme "nije bilo jasnih osnova" za vjerovanje da je jedan uređaj značajno lošiji od drugog.

Za razliku od njih, treći centar, bolnica Royal Papworth u Cambridgeu, prestao je koristiti Medtronicov uređaj još u veljači 2018. zbog rastuće međunarodne zabrinutosti i rezultata kliničkih ispitivanja.

Medtronic je konačno povukao uređaj s tržišta u lipnju 2021. "u interesu sigurnosti pacijenata", navodeći veću učestalost moždanih udara i smrti. Robbie Burns, predstavnik pacijenata pri NHS-u, smatra da je potrebna neovisna istraga. "Bilo je to potpuno spriječivo", rekao je. "Da sam ja bio u poziciji primiti ovaj uređaj i vidio te podatke, pitao bih: 'Zašto ste to, zaboga, učinili?'"