Savjetodavni odbor američke Agencije za hranu i lijekove (FDA) izglasao je ublažavanje ograničenja za kontroverzne peptide, spojeve koji su postali iznimno popularni na internetu unatoč nedovoljnim istraživanjima o njihovom djelovanju na ljude. Odbor je tijesnom većinom odlučio dopustiti specijaliziranim ljekarnama proizvodnju lijekova s peptidima BPC-157, TB-500 i KPV. Riječ je o značajnoj regulatornoj promjeni koja bi mogla omogućiti da ti pripravci postanu dostupni na recept, piše BBC.
Što su peptidi i zašto su popularni
Peptidi su kratki lanci aminokiselina, odnosno mali proteini koje tijelo prirodno stvara. Služe kao glasnici koji stanicama prenose upute i imaju ključne uloge u zdravlju kože, funkciji imunološkog sustava i regulaciji hormona. U medicini se koriste već dugo, primjerice u liječenju dijabetesa. Međutim, nakon što su lijekovi za mršavljenje (GLP-1) postali globalno poznati, na internetskoj wellness sceni proširila se upotreba nereguliranih peptida koji se primjenjuju injekcijom, a trend predvode brojni mladi influenceri.
Oni na internetu promoviraju kombinacije peptida, takozvane "stackove", za neprovjerene svrhe. Predstavljaju ih kao prečac do mlađeg izgleda, bržeg oporavka i ljepše kože. Posebno su postali popularni među tinejdžerima na TikToku, naročito kod dječaka, zbog neutemeljenih tvrdnji da određeni peptidi pomažu u izgradnji mišića i poboljšanju fizičkog izgleda. Korisnici za opis ovog trenda često upotrebljavaju izraze poput "biohacking" i "looksmaxxing". Zdravstveni stručnjaci ističu opasnost takve primjene jer nedostaju klinička ispitivanja na ljudima, a dugoročne posljedice nisu poznate.
Regulatorna promjena i stavovi stručnjaka
FDA ne mora slijediti preporuke svog savjetodavnog odbora, ali u praksi to često čini. Ministar zdravstva Robert F. Kennedy izjavio je da je "veliki obožavatelj" ovih lijekova. Prethodno je obećao da će ublažiti ograničenja nakon što je Bidenova administracija postrožila pravila za ovu brzorastuću industriju. Kennedy sada nastoji poništiti te zabrane, koje su uvedene jer su dužnosnici FDA utvrdili da lijekovi ne zadovoljavaju sigurnosne standarde.
BPC-157 jedan je od najpopularnijih peptida među wellness influencerima. Dobiva se iz proteina koji se nalazi u želucu, a na internetu se promovira kao sredstvo za zdravlje crijeva, obnovu tkiva i smanjenje upala. Njegov potencijal za zacjeljivanje mišića dosad je proučavan isključivo na životinjama.
Američka antidopinška agencija (USADA) navodi da, s obzirom na to da nije detaljno ispitan na ljudima, "nitko ne zna postoji li sigurna doza niti način na koji bi se ovaj spoj mogao sigurno koristiti za liječenje određenih stanja". BPC-157 je zabranjen u sportu, a Svjetska antidopinška agencija (WADA) smatra ga nedopuštenom tvari. Za peptid KPV također se tvrdi da pomaže kod zdravlja crijeva i obnove tkiva, uključujući oštećenja kože poput akni, te da regulira imunološki sustav.
Podijeljena mišljenja
Oba spoja dosad su se nalazila u regulatornoj sivoj zoni. Njihova kupnja ili posjedovanje nisu ilegalni i široko su dostupni na internetu, ali nisu odobreni za ljudsku upotrebu. Zbog toga ne podliježu kontrolama kvalitete koje vrijede za farmaceutske proizvode.
Članica odbora Elizabeth Rebello, farmaceutkinja i anesteziologinja, izjavila je da je glasala protiv BPC-157 "zbog nedostatka podataka o učinkovitosti" i "zabrinutosti za sigurnost", prenosi agencija Reuters. S druge strane, članovi koji su podržali prijedlog navodno su se pozvali na "opće dobro" i "medicinsku slobodu". U odboru, koji nastavlja s raspravom u petak, sjedi nekoliko osoba zaposlenih u klinikama ili tvrtkama koje prodaju peptide.
BPC-157 i KPV su među sedam peptida za koje odbor razmatra ukidanje ograničenja. To bi ljekarnama koje izrađuju magistralne pripravke, odnosno miješaju lijekove koji nisu komercijalno dostupni, omogućilo da ih proizvode.