AstraZeneca nakon kritika objavila nove podatke o učinkovitosti cjepiva
NAKON američkih kritika da su objavljeni podaci kliničkog ispitivanja cjepiva zastarjeli, britansko-švedska tvrtka AstraZeneca je revidirala za tri postotna boda rezultat istraživanja o učinkovitosti svoga cjepiva protiv covida-19.
>> AstraZeneca je možda dala zastarjele podatke o cjepivima, tvrdi američki institut
Tvrtka je sada objavila da je učinkovitost cjepiva na razini od 76 posto u sprječavanju simptomatskog covida-19, umjesto 79 koliko je objavila prije nekoliko dana.
Dodala je da je cjepivo i dalje sto posto učinkovito u sprječavanju teškog oblika covida-19.
Priopćenje tvrtke uslijedilo je nakon što je neovisni tim stručnjaka, koji je bio zadužen za nadzor kliničkog istraživanja u SAD-u, izrazio zabrinutost zbog toga što AstraZeneca nije uključila nove podatke u ranije objavljene preliminarne rezultate istraživanja.
Američki institut za zdravlje nakon toga objavio je vrlo neuobičajeno priopćenje kojim je pozvao AstraZenecu da surađuje s timom i nakon toga izda novo priopćenje.
“Spremni smo podnijeti zahtjev za hitno odobrenje u SAD-u i pripremamo se za distribuciju milijuna doza širom Amerike", kazao je predstavnik tvrtke Mene Pangalos.
Raniji podaci o učinkovitosti cjepiva temeljili su se na 141 slučaju
Nova brojka rezultat je uključivanja 190 osoba koje su oboljele od covida među 32.449 ispitanika obuhvaćenih kliničkim ispitivanjem cjepiva u SAD-u, Peruu i Čileu od kojih je dvije trećine primilo cjepivo AstraZenece a trećina placebo.
Raniji podaci o učinkovitosti cjepiva temeljili su se na 141 slučaju oboljelih ispitanika koji su simptome razvili do sredine veljače.
Tvrtka je sada dodala da je još 14 slučajeva moguće oboljelih o kojima još treba donijeti prosudbu.
Ovisno o toj prosudbi konačni postotak učinkovitosti cjepiva može porasti ili smanjiti se.
Prema tvrtki učinkovitost cjepiva kod starijih od 65 godina je 85 posto, no statistički raspon je između 58 i 95 posto.
U kliničkom ispitivanju kod osam ispitanika pojavio se teški oblik covida-19, no nitko od tih osoba nije bio cijepljen.
U SAD-u su do sada odobrena tri cjepiva - Moderna, Pfizer/BioNTech i Johnson & Johnson.