GLAXOSMITHKLINE najavio je početak međunarodnog programa kliničkih ispitivanja tijekom kojega će biti provedeno testiranje dva pandemijska cjepiva protiv H5N1 oblika virusa ptičje gripe kod ljudi. Ovaj dvostruki pristup odražava predanost tvrtke pružanju konkretnih opcija zdravstvenim vlastima kako bi se mogle suočiti s prijetnjom pandemije.

 Kliničko ispitivanje koje je upravo započelo na 400 zdravih odraslih dobrovoljaca u Njemačkoj testira cjepivo protiv pandemijske gripe koristeći klasični adjuvantni alaun (stipsu), s ciljem poboljšavanja imunološke reakcije pojedinca te kako bi se, eventualno, omogućilo korištenje manje količine antigena po pojedinoj dozi. Ovo ispitivanje oslanja se na dokumentaciju koju je GSK podnio europskim regulatorima u prosincu 2005. godine.

Ukoliko Svjetska zdravstvena organizacija otkrije oblik pandemijske gripe, varijacija na navedenu dokumentaciju omogućila bi brzu registraciju i proizvodnju pandemijskog cjepiva u Europi.

Istovremeno, kliničkim ispitivanjem koje se provodi u Belgiji na 400 zdravih odraslih osoba, obavlja se testiranje potencijalnog cjepiva (kandidat-cjepiva) protiv pandemijske gripe, a koje sadrži novi sustav adjuvansa. GSK je optimističan u svojim očekivanjima kako će cjepivo  pripravljeno s ovim novim adjuvansom (pomoćnim sredstvom) dodatno pomoći imunološkome sustavu pojedinca da reagira na različite oblike H5N1 virusa, nudeći širu zaštitu protiv prijetnje pandemije.

Od GSK-ove nove tehnologije adjuvansa ujedno se očekuje kako će  dodatno smanjiti količinu antigena koja je potrebna za pojedinu dozu, povećavajući broj doza koje bi tvrtka bila u mogućnosti staviti na raspolaganje u čitavom svijetu. Takvo bi cjepivo vladama ponudilo dodatnu mogućnost stvaranja zaliha i cijepljenja prije izbijanja pandemije.

Oba ispitivanja provjeravaju sigurnost cjepiva i njihovu sposobnost da stimuliraju imunološku reakciju  pojedinca na H5N1. Testirana cjepiva izrađena su od neaktivnih (umrtvljenih) H5N1 virusa. Obavlja se proučavanje različitih razina doza.

Dobrovoljci će primiti dvije doze cjepiva u razmaku od približno tri tjedna. Studije će omogućiti GSK-u da odabere optimalnu dozu i formulaciju za naredna sigurnosna ispitivanja u skupinama s visokim rizikom komplikacija nakon infekcije gripom, kao što su, primjerice, djeca i starije osobe.

Preliminarni rezultati kliničkih ispitivanja očekuju se u trećem kvartalu 2006. godine. GSK planira cjepivo protiv pandemijske gripe imati u proizvodnji prije kraja godine.

U GlayoSmithKlineu vjeruju da će cijepljenje stanovništva odgovarajućim H5N1 cjepivom biti od pomoći prilikom navikavanja tjelesnog imunološkog sustava i smanjivanja očekivanog morbiditeta i mortaliteta povezanih s pandemijom.

To znači da će, ukoliko postojeći virus ptičje gripe mutira kako bi omogućio prenošenje s čovjeka na čovjeka, cijepljena osoba biti bolje pripremljena za borbu s H5N1 virusom pandemijske gripe.
 Infekcije H5N1 virusom ptičje gripe izazivaju ozbiljnu bolest kod ptica i ljudi.

Javnozdravstveni stručnjaci pribojavaju se da bi se virus mogao razviti u oblik koji se lako prenosi među ljudima, što bi pokrenulo pandemiju svjetskih razmjera.

Pandemije gripe su izbijanja bolesti na globalnoj razini, a koja obuhvaćaju viruse na koje je otpornost ljudskog organizma slaba ili nikakva. H5N1 jedan je od takvih oblika virusa gripe.