PRVI podaci predstavljeni iz kliničkog pokusa koji je ispitivao imunološki odgovor u žena od 26 do 55 godina pokazuju da je Cervarix - GlaxoSmithKlineov kandidat za cjepivo protiv raka vrata maternice visoko imunogen i dobro se podnosi.

Podaci predstavljeni ovih dana na godišnjem sastanku Američkog društva za kliničku onkologiju (ASCO) za 2006. godinu u Atlanti, pridonose sve većoj količini dokaza koji potvrđuju svojstvo cjepiva da pruži snažan i kontinuiran imunološki odgovor u žena svih dobnih skupina.

U toj studiji faze III, 100 posto žena iz svih dobnih skupina obuhvaćenih studijom (od 15 do 55 godina) cijepljenih GSK-ovim kandidatom za cjepivo protiv raka vrata maternice pokazalo je odgovor antitijela na HPV 16 i HPV 18 - dva najčešća tipa HPV-a koji uzrokuju rak - mjesec dana nakon završetka ciklusa cijepljenja. Ti novi rezultati nagoviještaju da bi žene starije od 25 godina također mogle biti zaštićene od infekcije tipovima HPV-a 16 i 18 nakon cijepljenja.

Razine antitijela zaista su bile jednake ili više od onih primijećenih tijekom odvojene dugoročne studije djelotvornosti nakon tretmana, u kojoj se pokazalo da žene (od 15 do 25 godina) imaju stopostotnu zaštitu tijekom 4,5 godina protiv infekcija HPV-om 16 i 18 i povezanih lezija vrata maternice.

Podaci također pokazuju da je GSK-ov kandidat za cjepivo protiv raka vrata maternice općenito siguran i dobro podnošljiv u žena svih dobnih skupina obuhvaćenih studijom, što proširuje sigurnosni profil već predočen u prethodnim studijama. Dodatno, cjepivo je već dokazalo znatnu zaštitu protiv slučajne infekcije trećim i četvrtim najčešćim tipovima HPV-a koji uzrokuju rak, to jest tipovima 45 i 31.  HPV tipovi 16, 18, 45 i 31 su zajedno odgovorni za 80 posto slučajeva raka vrata maternice u cijelom svijetu.1

U ovoj kliničkoj studiji faze III 666 žena iz Njemačke i Poljske, u dobi od 15 do 55 godina, primilo je tri doze GSK-ova kandidata za cjepivo protiv raka vrata maternice nakon 0, 1 i 6 mjeseci. Sudionice studije bile su grupirane dobi: 15 - 25, 26 - 35, 36 - 45 i 46 - 55 godina i ispitana im je razina antitijela nakon 7 i 12 mjeseci. 

Rezultati pokazuju da je 100 posto žena iz ove studije imalo detektabilna antitijela na HPV 16 i 18 nakon 7 i 12 mjeseci. Razine antitijela na HPV 16 i 18 poslije 12 mjeseci nakon cijepljenja bile su najmanje 18 do 30 puta više od onih ustanovljenih nakon prirodne infekcije.  
 
U prethodnim kliničkim pokusima provedenim u žena od 15 - 25 godina cjepivo je pokazalo izvrsnu zaštitu od otporne infekcije i sa HPV 16 i 18 i od povezanih prekanceroznih lezija i izvrstan odgovor antitijela i do 4,5 godina.

Više od 16.000 žena širom svijeta cijepljeno je GSK-ovim kandidatom za cjepivo protiv raka vrata maternice, što je dio dovršenih i kliničkih pokusa koji još traju. Trenutačno su u tijeku prošireni klinički pokusi faze III.

Rak vrata maternice najveći je svjetski zdravstveni problem s gotovo 500.000 novih slučajeva koji se svake godine pojavljuju širom svijeta. To je drugi najčešći rak – i treći vodeći uzrok smrti od raka – u žena širom svijeta. Procjenjuje se da svake godine 270.000 žena umire od te bolesti, i to je vodeći rak ubojica žena u svijetu u razvoju.