Foto: Shutterstock, Getty images

TROJE pacijenata umrlo je, a dvoje je završilo u teškom stanju, u njemačkoj alternativnoj bolnici u kratkom vremenskom roku nakon liječenja navodnim lijekom za rak koji nije prošao klinička testiranja, javljaju mediji, među kojima i ugledni znanstveni časopis Science.

Spoj, u stručnim krugovima poznat kao 3-brompiruvat (3BP), izvorno je razvijen na Johns Hopkins University u Baltimoreu. Neki znanstvenici smatraju da ima veliki potencijal, međutim, podaci o njegovoj sigurnosti i učinkovitosti za liječenje karcinoma čovjeka za sada su tek anegdotalne prirode.

Njemačka policija pokrenula je istragu 4. kolovoza nakon što su u klinici Biologische Kanker Centrumu u Brüggenu, koju vodi alternativni praktičar Klaus Ross, nedugo poslije tretmana umrla dva pacijenta iz Nizozemske i jedan iz Belgije. Još dvoje bolesnika koji su prošli isti tretman liječeni su zbog stanja opasnog po život.

Policija i državni odvjetnici u Njemačkoj, Nizozemskoj i Belgiji pozvali su sve pacijente koji su se liječili 3BP-om u istoj bolnici da se jave lokalnim stručnjacima. Do objave teksta u časopisu Science početkom tjedna javilo ih se 26.

Komentirajući prvi smrtni slučaj, Ross je na svojoj stranici objavio da je šokiran i da mu je žao što je stvoren dojam da bi za smrt mogla biti odgovorna alternativna medicina.

Prema napisima u lokalnim medijima u Rossovu kliniku uobičajeno se javljaju bolesnici koji se nisu uspjeli izliječiti uobičajenim metodama ili oni koji su htjeli izbjeći kemoterapiju i zračenje. Za 10-dnevni tretman naplaćivao im je 9900 eura. Ross je na svojoj web stranici reklamirao terapiju kao trenutno najbolju metodu za liječenje raka.

Stranica psiram.com preminule je pacijente u međuvremenu identificirala kao: Jokea Van der Kolka (43); Leentje Callens (55) i Petera van Ouwendorpa (55). Za sada nije poznato jesu li bili u terminalnoj fazi raka.

Znalo se da 3BP može biti opasan

3BP je jedno od sredstava iz kategorije glikolitičkih inhibitora koji se trenutno intenzivno ispituju kao moguća sredstva za liječenje raka, a temelje se na hipotezi o tzv. Warburg efektu. Ključna ideja terapije je da većina tumorskih stanica uglavnom stvara energiju uz pomoć visokih razina razgradnje glukoze. Razine glikolize u stanicama zloćudnih tumora obično su i do 200 puta više nego u normalnim stanicama. Inhibitori glikolize poput 3BP trebali bi blokirati ovaj proces i na taj način izgladnjivati tumorske stanice te izazvati njihovo odumiranje. U tom smislu inhibitori glikolize trebali bi djelovati selektivno na tumorske stanice pošteđujući zdrave.

Nakon pokretanja istrage, Rossove web stranice očekivano su bile ugašene. Međutim, prema pisanju sciencebasedmedicine.org njemački alternativac na njima je tvrdio sljedeće:

1 Da 3BP djeluje na energetski metabolizam tumorskih stanica čime uzrokuje njihovu smrt.
2 Da nije toksičan za zdrave stanice i da stoga ne truje tijelo.
3 Da djeluje jako selektivno na tumorske stanice s povećanim potrebama za glukozom.
4 Da ne oslabljuje niti oštećuje obrambeni sustav.
5 Da ne uzrokuje drastične nuspojave kakve uzrokuju kemoterapija i zračenje.

Zanimljivo je da sve tvrdnje koje iznosi Ross nisu lažne, no one se odnose na informacije koje su prikupljene istraživanjem metabolizma i pokusima o djelovanju 3BP na stanice karcinoma i životinje. Osim toga tvrdnja da 3BP nije toksičan i da ne uzrokuje nuspojave ne stoji jer nisu provedena klinička istraživanja na ljudima koja bi to dokazala. Konačno, a što je vrlo važno, njemački alternativac nigdje ne spominje da 3BP učinkovito liječi rak. Tako nešto ni ne može tvrditi jer to također nije dokazano u kliničkim istraživanjima na ljudima.

U studijama na štakorima i miševima 3BP je usporio razvoj tumora ili ih je smanjio. Istraživanja na ljudskim stanicama u laboratoriju pokazala su da pojačava učinak sredstava koja se koriste u kemoterapiji. Međutim, studije na životinjama također su jasno pokazale da u određenim režimima primjene može biti toksičan.

Alternativna medicina = neprovjerena medicina

3BP tek treba proći klinička testiranja na ljudima. Američka kompanija PreScience Labs dobila je 2013. od Agencije za hranu i lijekove (FDA) odobrenje da započne prvu od tri faze testiranja, međutim, njezin utemeljitelj Jeff Geschwind objavio je da još uvijek čekaju partnera koji bi sudjelovao u financiranju projekta.

Geschwind, ali i neki drugi stručnjaci, upozorili su da 3BP može biti opasan, osobito ako se u tijelo dostavlja preko transfuzije te ako mu se omogući da kola cijelim tijelom. Unatoč tome, kemikalija se može legalno nabaviti u kemijskim kompanijama, a brojni alternativni praktičari širom svijeta koriste je u svojim terapijama. Zanimljivo je da je glasnogovornik državnog odvjetništva u izjavi za javnost rekao da je Ross bio ovlašten za liječenje 3BP-om, a da pritom nije odgovorio na pitanje kako je tako nešto moguće kada 3BP nije odobren kao lijek.

Jedan od ključnih problema u pozadini ovog slučaja jest činjenica da mnoge osobe koje se bave alternativnom medicinom, ili bolje rečeno praktičari, kako se u Njemačkoj obično nazivaju, u svojim klinikama kombiniraju alternativnu medicinu, konvencionalne lijekove koji još nisu prošli sva potrebna testiranja i uobičajene metode liječenja poput kemoterapija ili zračenja. Alternativni pripravci nisu regulirani kao lijekovi tako da ne prolaze klinička istraživanja koja bi dokazala njihovu učinkovitost. Od njih se očekuje samo da ne uzrokuju opasne nuspojave. Mnogi alternativni lijekovi, poput homeopatskih, udovoljavaju ovom zahtjevu jer često ne sadrže aktivne tvari već djeluju uglavnom kao placebo. No problem nastaje kada se kao alternativni lijekovi koriste aktivne supstance koje nisu prošle testiranja. Alternativna liječenja također su problematična zbog toga što pacijenti često znaju odustati od medicinskih terapija koje bi im mogle pomoći.

Plasiranje konvencionalnih lijekova i terapija na tržište s razlogom je skupo. Naime, poznato je da je u prosjeku potrebno uložiti više stotina milijuna eura da neki lijek dođe do ljekarni. Dobar dio tog iznosa odlazi na složeni proces istraživanja i kliničkih testiranja koji su nužni da bi se utvrdila efikasnost i sigurnost lijeka. Brojni pobornici alternative često ne vide, ili ne žele vidjeti da je ona vrlo unosan biznis, osobito jer su prihodi golemi, a ulaganja praktički nema.

Na problem nereguliranih alternativnih terapija i dijagnostike kontinuirano ukazuje dr. sc. Livia Puljak, profesorica Medicinskog fakulteta u Splitu, voditeljica edukacije Hrvatskog Cochranea koji promovira medicinu utemeljenu na dokazima, koja je i urednica portala Dokazi u medicini koji daje znanstveno utemeljene informacije o alternativi.

'Lijekovi koji se žele registrirati na tržištu moraju proći tzv. kliničke pokuse koji imaju više faza, počevši od prve faze u kojoj se lijek ispituje na malom broju zdravih ljudi kako bi se utvrdila sigurnost lijeka, nakon čega se ispituje na bolesnim ljudima u višim fazama kliničkih istraživanja. Tek kad se za lijek dokaže da je djelotvoran i siguran, može se registrirati za liječenje određene bolesti. Mnogi kemijski spojevi pokazuju obećavajuće rezultate prilikom testiranja u laboratoriju na stanicama i pokusnim životinjama, no potom neslavno propadnu kad ih se počne testirati na ljudima. I ovaj slučaj pokazuje kako je, nažalost, alternativna medicina golemi biznis koji se temelji na prijevari bolesnih ljudi, kojima se obećavaju brda i doline. Bolesnike i njihovu obitelj privlači se korištenjem pseudoznanstvenog jezika, kako bi ih se uvjerilo da će im neka terapija pomoći. Laicima je teško procijeniti vjerodostojnost takvih informacija, a nažalost za brojne bolesti službena medicine nema lijeka pa su ljudi voljni isprobati sve i svašta kako bi ozdravili. No, alternativna medicina je drugi naziv za neprovjerenu medicinu. Medicina koja pomaže ljudima je samo jedna – a ta medicina obuhvaća sve terapije za koje je objektivnim znanstvenim provjerama dokazano da ljudima zaista pomažu i da imaju više koristi nego štete. Ako neku terapiju ne možete dobiti u ustanovi službene medicine nego vam je može omogućiti samo neki praktičar alternative, to je siguran znak da je ta terapija sumnjiva.'

Problem regulacije i alternativnih lobija

U Njemačkoj je alternativna medicina vrlo popularna, no brojni stručnjaci i predstavnici pacijenata smatraju da bi trebala biti strože regulirana.

Eugen Brysch, predsjednik Njemačke zaklade za prava pacijenata u Dortmundu, kaže da vlasti trebaju strože regulirati alternativne praktičare.

'Kreativnost u liječenju ne smije negativno utjecati na sigurnost pacijenata. Nedopustivo je da se vodoinstalateri ili trgovine računalima strože kontroliraju od pružatelja medicinskih usluga', upozorio je Brysch za lokalne medije.

Njemačko ministarstvo zdravlja objavilo je da ipak ne planira mijenjati zakone kojima se reguliraju praktičari alternativne medicine; ondje smatraju da su za previd odgovorne lokalne vlasti. No državne institucije u ovakvim slučajevima uglavnom mogu reagirati tek kada se incidenti već dogode. Tako je okrug Viersen, nakon tri smrtna slučaja, Rossu zabranio liječenje na području svoje nadležnosti.

Nažalost, prema pisanju sciencebasedmedicine.org, postoje brojne druge klinike u Europi, pa čak i u SAD-u, koje nude tretmane 3BP-om.

'I na hrvatskom tržištu prisutne su brojne alternativne terapije i dijagnostike, koje se neometano reklamiraju u svim mogućim medijima', kaže Puljak.

'To pokazuje da se ne pridaje dovoljno pozornosti zaštiti pacijenata od prevaranata koji svoje terapije i dijagnostike reklamiraju neutemeljenim zdravstvenim tvrdnjama. Nažalost, izgleda da ljudi trebaju umirati da bi se ukazalo na taj problem. Alternativni lobiji, kojih ni u Europi ne manjka, očito su prejaki da bi se tom problemu stalo na kraj.'