MIOKARDITIS je vrlo rijetka nuspojava mRNA cjepiva, međutim, nova istraživanja u SAD-u i Hong Kongu pokazuju da je rizik povećan kod mladih muškaraca nakon druge doze. Prema velikoj američkoj studiji, na 192.4 milijuna cijepljenja zabilježen je 1991 slučaj miokarditisa.
No, rezultati objavljeni u uglednom časopisu JAMA pokazali su da je većina miokarditisa izliječena, a među cijepljenim osobama mlađima od 30 godina nije utvrđen ni jedan smrtni slučaj koji bi se mogao pripisati mRNA cjepivu.
"Početak miokarditisa obično slijedi neki upalni proces, često virusnu bolest, međutim, u mnogim slučajevima ne uspijeva se identificirati uzrok", napisali su u svojem radu Matthew E. Oster, dr. med., pedijatrijski kardiolog na Children’s Healthcare of Atlanta, i njegovi kolege.
"Postojala je hipoteza da cijepljenje može poslužiti kao okidač za miokarditis, no samo je cjepivo protiv velikih boginja prethodno bilo uzročno povezano s miokarditisom na temelju izvješća američkog vojnog osoblja, a slučajevi se obično javljaju 7 do 12 dana nakon cijepljenja", dodali su.
Što je miokarditis?
Miokarditis je upalna bolest mišićnog sloja srca, miokarda, koja se klinički može manifestirati različitim sindromima. Simptomi mogu uključivati otežano disanje, bol u prsima, smanjenu sposobnost vježbanja i nepravilan rad srca. Trajanje problema može varirati od sati do mjeseci. Komplikacije mogu uključivati zatajenje srca zbog proširene kardiomiopatije ili srčanog zastoja.
Najčešće je posljedica virusne infekcije, no također ga mogu uzrokovati bakterijske infekcije, određeni lijekovi, toksini i autoimuni poremećaji. Brojne studije pokazale su da miokarditis nakon cijepljenja u većini slučajeva prolazi relativno brzo i bez većih problema. Stanje je općenito blago i liječi se mirovanjem i ibuprofenom, iako svi sumnjivi slučajevi zahtijevaju liječničku pozornost.
Covid-19 je mnogo češći uzrok miokarditisa od cjepiva
Jedna velika studija, provedena na gotovo 39 milijuna ljudi u Engleskoj koji su bili registrirani u engleskoj bazi podataka o cijepljenju, objavljena u uglednom časopisu Nature Medicine, pokazala je da se miokarditis više od četiri puta češće javlja kod osoba koje obole od covida-19 nego kod onih koje se cijepe.
U toj studiji u 28 dana od primanja doze cjepiva Pfizer/BioNTech zabilježen je jedan dodatni slučaj miokarditisa na milijun, nakon cjepiva Oxford/AstraZeneca zabilježena su dva dodatna slučaja, a nakon prve doze Moderne šest dodatnih slučajeva. Nakon druge doze Moderne zabilježeno je deset dodatnih slučajeva na milijun.
No, s druge strane, znanstvenici su otkrili da je unutar 28 dana nakon pozitivnog rezultata testa na covid-19 zabilježeno čak 40 dodatnih slučajeva.
Američka studija utemeljena je na golemom uzorku
U novoobjavljenoj američkoj studiji korišten je sustav za izvješćivanje o nuspojavama cjepiva (VAERS), preko kojeg Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) i Agencija za hranu i lijekove (FDA) prate nuspojave od posebnog interesa, kao što su miokarditis i perikarditis, povezane s cijepljenjem protiv covida-19.
Miokarditis povezan s cjepivom u SAD-u
Od 14. prosinca 2020. do 31. kolovoza 2021. oko 192.4 milijuna osoba u dobi od najmanje 12 godina primilo je više od 354 milijuna doza cjepiva protiv covida-19 na bazi mRNA (BNT162b2, odnosno Pfizer-BioNTech i mRNA-1273, odnosno Moderna). Kod cijepljenih je zabilježen 1991 slučaj miokarditisa.
Od 1991 slučaja 1626 je odgovaralo CDC-ovoj definiciji vjerojatnog ili potvrđenog miokarditisa. Sedamdeset i tri posto identificiranih bilo je mlađe od 30 godina, dok je 33% bilo mlađe od 18 godina. Srednja dob bila je 21 godina. Istraživači su izvijestili da se među slučajevima za koje su prijavljene informacije o doziranju 82% njih dogodilo nakon druge doze cijepljenja, a da se među slučajevima za koje su prijavljeni podaci o doziranju i vrijeme do pojave simptoma 74% njih dogodilo unutar 7 dana.
"Pojava simptoma miokarditisa nakon izlaganja potencijalnom imunološkom okidaču bila je kraća za slučajeve miokarditisa povezane s cjepivom protiv covida-19 nego što je to tipično za slučajeve miokarditisa dijagnosticirane nakon virusne bolesti", ističu autori studije.
Muškarci su predstavljali 82% slučajeva miokarditisa, od kojih su većina bili bijelci (69%).
Kada je analizirana incidencija miokarditisa po dobi i spolu, najveće stope bile su zabilježene kod muškaraca, i to nakon druge doze cjepiva:
• u dobi od 12 do 15 godina (70.73 na 1 milijun doza Pfizerova cjepiva)
• u dobi od 16 do 17 godina (105.86 na milijun doza Pfizerova cjepiva)
• u dobi od 18 do 24 godine (52.43 na milijun doza Pfizerova cjepiva) i
• u dobi od 18 do 24 godine (56.31 na milijun doza Moderninog cjepiva).
Prema studiji, stope prijavljivanja miokarditisa kod žena bile su niže u usporedbi s muškarcima u svim dobnim skupinama mlađim od 50 godina:
• žene u dobi od 12 do 15 godina (6.35 na 1 milijun doza Pfizerovog cjepiva)
• žene u dobi od 16 do 17 godina (10.98 na milijun doza Pfizerovog cjepiva)
• žene u dobi od 18 do 24 godine (6.87 na milijun doza cjepiva Moderninog) i
• žene u dobi od 25 do 29 godina (8.22 na milijun doza Moderninog cjepiva).
Znanstvenici pišu da su najčešći simptomi među potvrđenim slučajevima miokarditisa uključivali bol u prsima, pritisak ili nelagodu (89%) i dispneju ili kratkoću daha (30%). Abnormalni nalazi EKG-a bili su prisutni u 72% slučajeva miokarditisa, a među pacijentima kojima je srce snimljeno magnetskom rezonancom abnormalni nalazi u skladu s miokarditisom bili su prisutni u 72% slučajeva.
Među 721 pacijentom koji je primio ehokardiogram 12% je imalo smanjenu istisnu funkciju lijeve klijetke. Istraživači nisu pronašli slučajeve miokarditisa koji bi zahtijevali transplantaciju srca, ekstrakorporalnu oksigenaciju membrane ili ventrikularni pomoćni uređaj. Štoviše, u 87% bolesnika postignuto je povlačenje simptoma miokarditisa te su oni otpušteni iz bolnice.
"Za pacijente s miokarditisom smjernice American Heart Association i American College of Cardiology savjetuju da pacijente treba uputiti da se suzdrže od natjecateljskih sportova 3 do 6 mjeseci te da dokumentaciju o normalnom rezultatu elektrokardiograma, praćenju ambulantnog ritma i testu vježbanja treba nabaviti prije nastavka bavljenja sportom", napisali su istraživači. "Daljnje doze cjepiva protiv covida-19 na bazi mRNA trebale bi se odgoditi, ali se mogu razmotriti u odabranim okolnostima."
Studija u Hong Kongu
Do sličnih rezultata došla je nešto manja analiza provedena u Hong Kongu, objavljena u časopisu Annals of Internal Medicine.
Ona je utemeljena na podacima sustava Clinical Data Analysis and Reporting System (CDARS), a u njoj su znanstvenici procijenili pojavnost miokarditisa nakon cijepljenja cjepivom CoronaVac, koje je proizveo Sinovac Life Sciences, te Pfizerovim cjepivom BNT162b2.
U Hong Kongu je do kolovoza podijeljeno više od 2 milijuna doza CoronaVaca te oko 3.5 milijuna doza Pfizerovog BNT162b2.
Prema studiji, incidencija miokarditisa nakon cijepljenja bila je 0.57 na 100.000 Pfizerovih doza BNT162b2 i 0.30 na 100.000 doza Coronavaca. Oba cjepiva uzrokovala su više miokarditisa nakon druge doze.
Nakon cijepljenja Pfizerom simptomi miokarditisa pojavili su se unutar prvog tjedna u 75% slučajeva. Kod sedam pacijenata koji su primili CoronaVac miokarditis se pojavio više od 30 dana nakon cijepljenja.
Znanstvenici su zaključili da je veća vjerojatnost da će se miokarditis pojaviti kod osoba cijepljenih Pfizerom nego kod onih koji su cijepljeni Sinovacom. Slično kao u američkoj studiji, rizik je bio oko dva puta veći kod muškaraca nego kod žena.
Istraživači su također primijetili povišeni rizik od miokarditisa nakon cijepljenja kod odraslih u dobi od 18 godina ili starijih te kod adolescenata u dobi od 12 do 17 godina.
Šanse za razvoj karditisa nakon prve i druge doze BNT162b2 bile su veće u usporedbi s osobama koje nisu cijepljene (aOR za prvu dozu = 2.23; 95% CI, 0.8-6.26; aOR za drugu dozu = 4.41; 95% CI, 2.22-8.75) .
U usporedbi s necijepljenim pacijentima, izgledi za razvoj miokarditisa nakon cijepljenja BNT162b2 bili su približno 9.29 (95% CI, 3.94-21.91), ali nije bilo povišenih izgleda za razvoj perikarditisa (OR = 1.06; 95% CI, 0.35-3.2).
"Mogući mehanizam koji leži u osnovi ove uočene povezanosti između cjepiva BNT162b2 i karditisa je nejasan", napisali su istraživači.
"Miokarditis nakon cijepljenja treba posebno pažljivo pratiti kod osoba koje primaju BNT162b2 (Pfizer). Prema zabilježenoj distribuciji početka, više od mjesec dana nakon bilo koje doze cjepiva primatelji cjepiva i liječnici trebali bi biti svjesni simptoma povezanih s vjerojatnim karditisom... Simptomi uključuju bol u prsima, lupanje srca, otežano disanje i umor te naknadni povećani rizik od karditisa, osobito među mladima i muškarcima. Budući da su neke zemlje već započele s uvođenjem treće doze, povezani rizik od karditisa i dugoročni sigurnosni profil cjepiva treba i dalje pomno pratiti", zaključuju autori.