AMERIČKA Administracija za hranu i lijekove (FDA) izdala je odobrenje za hitnu upotrebu (EUA) brzog testa na covid-19 kompanije Abbott Laboratories.
Radi se o testu naziva BinaxNOW COVID-19 Ag koji daje rezultate u roku od 15 minuta, a kompanija ga planira prodavati po cijeni od 5 dolara. Komplet za testiranje je izuzetno praktičan te izgledom i veličinom nalikuje kreditnoj kartici, piše u priopćenju tvrtke Abbott Laboratories.
Visoka sigurnost rezultata
Prema podacima kliničke studije koju je kompanija provela u suradnji s nekoliko vodećih američkih istraživačkih sveučilišta, BinaxNOW test pokazao je osjetljivost od 97,1% (sposobnost točne identifikacije onih koji imaju virus) i specifičnost od 98,5% (sposobnost točne identifikacije onih koji nemaju virus) kod pacijenata za koje se sumnja da su zaraženi covidom-19 u prvih sedam dana od pojave simptoma.
"Masovna uporaba ovog testa omogućit će desecima milijuna ljudi pristup brzom i pouzdanom testiranju", rekao je epidemiolog Joseph Petrosino s Medicinskog fakulteta Baylor.
"Klasični laboratorijski testovi imaju izvrsnu osjetljivost, ali treba čekati nekoliko dana ili dulje da bismo dobili rezultate. Brzim testom na antigen odmah ćemo dobiti rezultat i spriječiti daljnje širenje virusa", dodao je.
Praktično i lako izvedivo testiranje
Kartica BinaxNOW COVID-19 Ag namijenjena je kvalitativnoj detekciji antigena iz SARS-CoV-2 u brisu koji su zdravstveni djelatnici uzeli iz nosa pacijenta tijekom prvih sedam dana od pojave simptoma. Uzorci se ne šalju u odvojene referentne laboratorije, već se odmah analiziraju na licu mjesta u virusnom transportnom mediju koji se nalazi u sklopu kompleta za testiranje.
Kompanija Abbott također namjerava lansirati besplatnu mobilnu aplikaciju za iPhone i Android uređaje pod nazivom NAVICA. Ova aplikacija omogućit će ljudima koji imaju negativan test da prikažu privremenu digitalnu zdravstvenu propusnicu koja se obnavlja svaki put kad se osoba testira.
Tvrtka planira u rujnu isporučiti desetke milijuna testova, a početkom listopada prijeći na 50 milijuna testova mjesečno.