STRUČNJACI Europske agencije za lijekove (EMA) borave u Moskvi radi evaluacije cjepiva protiv covida-19 Sputnik V, izvijestili su danas ruski mediji.
Predstavnici europskog regulatora sa sjedištem u Amsterdamu, koji je početkom ožujka pokrenuo postupak analize ruskog cjepiva, do sada su posjetili dvije klinike u Moskvi u kojima su boravili pacijenti tijekom ključne treće faze kliničkih ispitivanja.
Planiraju se obilasci proizvodnih pogona
Stručnjaci EMA-e su razgovarali s medicinskim osobljem dviju klinika, javlja novinska agencija Interfax pozivajući se na neimenovane izvore.
Navodno se planiraju i obilasci proizvodnih pogona, dodaje agencija.
Posjet Rusiji stručnjaka EMA-e dio je postupka analize i ocjene učinkovitosti cjepiva Sputnik V.
Ne zna se koliko će postupak trajati
U okviru postupka analiziraju se rezultati kliničkih ispitivanja bez obzira na to što svi podaci još uvijek nisu dostupni, a nije podnesen ni zahtjev za odobrenjem.
Za sada nije jasno koliko bi cijeli postupak mogao trajati.
Iako EMA još uvijek nije dala zeleno svjetlo za Sputnik V, Mađarska je to cjepivo odobrila po kratkom postupku, a više zemalja EU je pokazalo interes za postizanje dogovora s Rusijom o nabavi tog cjepiva.