Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je sigurnosnu obavijest vezanu uz aplikaciju za kontinuirano praćenje glukoze u krvi Dexcom One+ iOS CGM App, verzije 1.2.0. Obavijest je stigla nakon što je proizvođač Dexcom, Inc. prijavio softversku pogrešku koja može ugroziti sigurnost korisnika.
Pogreška u aplikaciji onemogućuje ažuriranje podataka o razini glukoze u krvi i sprječava aktivaciju upozorenja (alarma) koji korisnike obavještava o potencijalno opasnim vrijednostima šećera. Ovakav propust može dovesti do ozbiljnih komplikacija, poput hipoglikemije ili hiperglikemije.
HALMED upozorava sve korisnike da odmah ažuriraju aplikaciju kako bi se spriječile moguće zdravstvene posljedice. Iako u Hrvatskoj do sada nije zabilježen nijedan slučaj povezane štete, poduzimanje preventivnih mjera smatra se nužnim.
Sigurnosna obavijest HALMED-a, uključujući sve potrebne korake koje korisnici trebaju poduzeti, kao i upute proizvođača za pacijente i korisnike, dostupne su putem službenih internetskih stranica.
Iz HALMED-a podsjećaju sve korisnike medicinskih proizvoda da svaku sumnju na štetni događaj mogu prijaviti putem posebnog obrasca, koji se može poslati telefaksom na broj +385 1 4884 110 ili elektroničkom poštom na adresu: medpro@halmed.hr.